Von der Produktidee über
die Entwicklung bis hin zur Zulassung
MEDICAL SAFETY DESIGN
Seit fast zwei Jahrzehnten vertrauen Kunden weltweit auf unsere Erfahrung bei der Entwicklung nutzerfreundlicher Medizingeräte.

Ob Lungenmonitore, Injektionspens oder Mobile-Apps, ob Geräte, die von Ärzten, medizinischem Personal oder den Patienten selbst genutzt werden – wir gestalten innovative User Interfaces, die sicher und intuitiv zu benutzen sind.

Unser fundierter Ansatz verknüpft das User Centered Designs nach ISO 9241 mit dem Medical Safety Design nach ISO 62366. Dabei berücksichtigen wir die Ansprüche von Normen und Endnutzern an Qualität und Sicherheit bereits bei der Ideenfindung. So stellen wir die spätere Validierung und Marktakzeptanz sicher.

Wir vertiefen unser Medical-Wissen kontinuierlich und schauen über den Tellerrand: Durch Forschungsprojekte und unsere Erfahrung in anderen Branchen sind wir nahe an zukunftsweisenden Themen wie Mobile Apps, neuen Interaktionsformen (Gestensteuerung) oder dem Internet der Dinge (Internet of Things). Diese Erfahrungen übertragen wir auf Ihr Projekt (weitere Informationen: www.uid.com)

Medical Safety Design UCD Medical Safety Design UCD
UNSERE LEISTUNGEN
Wir begleiten Sie Schritt für Schritt bei der Entwicklung ihres Medizinprodukts – von der Ideenfindung über die Gestaltung, Umsetzung und Dokumentation des User Interfaces bis zur Validierung.
Ideenfindung
Idee
Konzeptidee
  • Analysieren des Marktes und Identifizieren von Marktpotenzialen
  • Inspirierender Input für nutzer- und marktgerechte Produktideen (Ideation)

Mit unserem Ideation-Prozess setzen wir bereits in einer frühen Phase an – noch bevor Sie genau wissen, welches Produkt Sie entwickeln wollen. Mit neusten Technologien und Trends inspirieren wir Sie zu neuen Produkten und Services, mit denen Sie neue Zielgruppen erreichen und Ihre Marke weiter ausbauen.

Ideation
Analyse
Entwicklung von Anforderungen und Kriterien
  • Anforderungsanalyse oder Requirements Engineering
  • Experten- und nutzerbasierte Methoden

Wir sammeln und analysieren relevante Fakten über Ihre Nutzer. Deren Fähigkeiten, Aufgaben und Nutzungsbedingungen bestimmen den Nutzungskontext.
Wir leiten detaillierte Anforderungen an Ihr Medizinprodukt ab und dokumentieren diese für die nachfolgende Gestaltung und Verifizierung. Personas und Szenarien sind Teil der Gebrauchstauglichkeitsakte und Usability-Spezifizierung.

Medical Safety Analyse
Konzeption
Detailliertes Design
und Spezifikation
  • Sichere und intuitive Bedienlogik
  • Definition von Layout, Workflows, Informationsarchitektur und Navigation
  • Dokumentation der Bedienlogik für die Umsetzung

In der Konzeption werden aus den Hauptbedienfunktionen, Nutzeranforderungen, Szenarien und Bedienabläufen erste grobe Interaktionen des Nutzers mit ihrem Medizinprodukt. Die Nutzer begleiten uns im Gestaltungsprozess und geben regelmäßig Feedback in Formativen Evaluationen. So setzen wir Nutzeranforderungen in sichere und nutzerfreundliche Interaktion um.

Konzeption
Design
Prototypen Entwicklung
  • Hochwertiges, vertrauensausstrahlendes Design
  • Icon-basierte Darstellung mit optimal abgestimmten Metaphern
  • Dokumentation des Designs für die Umsetzung

Gutes Design überzeugt. Neben der Sicherheit sorgen wir für eine effektive und zufriedenstellende Nutzung. Dies stellen wir mit einer hochwertigen Designsprache und Ästhetik sowie einer exzellenten Anmutung sicher. Vom Interface- bis zum Produktdesign – wir konzipieren individuelle und ganzheitliche Gestaltungslösungen, die Ihre Nutzer auf den ersten Blick begeistern und sie in der Bedienung mit Sicherheit unterstützen.

Design
Formative Evaluation
Prototypen Bewertung, Erprobung
  • Objektiver Nachweis der Erfüllung von Gebrauchstauglichkeit
  • Identifizierung von weiteren Verbesserungsmöglichkeiten
  • Evaluierung bisheriger Konzept- und Designideen

Wir überprüfen iterativ, ob die Gestaltung auf dem richtigen Weg ist – von der Konzeptskizze bis zu High-Fidelity Prototypen. Beispielsweise verifizieren wir mit formativen Tests die Usability Ihres Medizinprodukts und ermöglichen eine frühzeitige und kostengünstige Anpassung.

Formative Evaluation
Umsetzung
  • Pixelgenaue Umsetzung von kundenspezifischen UIs
  • Entwicklung in modernen Technologien
  • Entwicklung mobiler Anwendungen

Unsere Software Engineers sind Spezialisten für Graphical User Interfaces. Sie machen Bedienkonzepte greifbar. In enger Zusammenarbeit mit den UID Usability Engineers und Designern setzen sie UI-Konzepte und Designs in außergewöhnliche Nutzererfahrungen um – pixelgenau und in allen relevanten Programmiersprachen.

Summative Evaluation
Vorserie
Bewertung und Erprobung
  • Usability Validierung für CE- und FDA-Einreichungen
  • Vom Validierungsplan bis zum Report alles aus einer Hand

Die erfolgreiche Marktzulassung (CE oder FDA) erfordert am Ende der Produktentwicklung einen objektiven Nachweis, dass Nutzer Ihr Medizinproduktes sicher verwenden können. Für diese Usability Validierung erstellen wir in enger Absprache mit dem Risikomanagement das Studien-Protokoll. Wir führen die Studie nach unseren Standard Operating Procedures durch und werten sie nach Maßgabe des Protokolls aus. Dabei erfüllen wir die normativen und formalen Vorgaben der ISO DIN 60601-1-6, 62366 und HFE75.

Summative Evaluation
Zertifizierung CE, FDA
Serienfertigung
REFERENZEN
Sanofi
Sanofi
Sanofi
Sanofi
Klare Übersicht und detaillierte Auswertungsgraphiken: Die neue Software MyStar Connect® zur Diabetes-Therapie von Sanofi vereint beides. Für die benutzerzentrierte Gestaltung und Entwicklung der Software durchlief UID mit Sanofi den gesamten User Centered Design Process (UCD). Davon profitieren sowohl Ärzte als auch Patienten.
Für mehr Informationen besuchen Sie uns auf www.uid.com
SwisstomEIT
Swisstom EIT-Monitor
Swisstom EIT-Monitor
SwisstomEIT
Wie sich Sicherheit und Ästhetik verbinden lassen, zeigt der Lungenfunktionsmonitor Swisstom BB2. Mit ihm kann medizinisches Personal erstmals live und kontinuierlich überwachen, wie sich die Atmung in verschiedenen Lungenregionen verhält. Das klare, reduzierte und freundliche Design unterstützt die Arbeit auf der Intensivstation.
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Script
SCRIPT
SCRIPT
Script
Spielerisch zum Therapie-Erfolg: Im Forschungsprojekt SCRIPT entwickelt UID ein Assistenzsystem, das Schlaganfall-Patienten bei der Rehabilitation unterstützt. Mithilfe eines Roboter-Handschuhs und interaktiven Spielen trainieren und verbessern Patienten die Motorik ihrer Hände von Zuhause aus.
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Eine Auswahl unserer Kunden aus der Branche Medical & Pharma:


Logos Logos
EXPERTISE

Alle unsere Prozesse sind ISO 9001 zertifiziert. So stellen wir eine gleichbleibend hohe, auditierbare Qualität bei all unseren Projekten und Standard Operating Procedures sicher.

Durch die Vielzahl der von uns bearbeiteten Medical-Projekte haben sich unsere Usability-Experten Hintergrundwissen zu verschiedenen Produkt-Kategorien und Risiko-Klassen erarbeitet. Das ermöglicht uns, schnell in Ihr Projekt einzusteigen. Unter anderem blicken wir auf Projekte aus folgenden Produktkategorien zurück:

  • Lebenserhaltungssysteme wie Beatmungsgeräte, Anästhesiegeräte
  • Überwachungsgeräte wie Lungenmonitore
  • Diagnose-Systeme wie Blutzuckermessgeräte
  • Therapeutische Systeme wie Injektionspens, Inlsulinpumpen und Inhalatoren
  • Medical Apps

Die Mitarbeiter unseres Usability-Teams gehören der German Usability Professional Association an, dem deutschen Berufsverband für Usability-Profis, und liefern normenkonforme Ergebnisse. Sie bilden sich regelmäßig in internen Workshops und externen Medizintechnik-Seminaren weiter. Zudem sind sie Certified Professionals for Usability and User Experience (CPUX).

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Sie wollen mehr über unsere Dienstleistungen rund um Medical Safety Design erfahren? Treffen Sie uns auf der Medica: 14. - 17.11.2016

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