Unser Angebot: Der Medical Safety Design Process
Sichere und intuitiv bedienbare Medizinprodukte sind das Ergebnis des Medical Safety Design. Wir unterstützen Sie bei diesem Prozess mit unserer langjährigen Erfahrung und der Kenntnis der relevanten Normen.
In welcher Entwicklungsstufe befindet sich Ihr Medizinprodukt? Ob Sie analysieren, konzipieren, umsetzen, validieren, evaluieren oder dokumentieren - Medical Safety Design unterstützt Sie in jeder Phase der Produktentwicklung.
Ihr Weg zu sicheren und benutzungsfreundlichen Medizinprodukten
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Phase 1-3: User Centered Design
analysieren
Nutzungskontext und Anwendungsrisiken
konzipieren
Benutzungsoberfläche und Sicherheitsmechanismen
umsetzen
Prototypenbau und Funktionsverifikation
validieren
Usability Studien und Bewertung identifizierter Anwendungsrisiken -
Phase 4
integrieren
Neue Anforderungen aus klinischer Evaluation -
Phase 5
normenkonform dokumentieren
Usability Engineering File, Risk Management File, Design Evaluation Report
Ob kompletter Medical Safety Design Process oder die Durchführung einzelner Methoden: Unabhängig davon, in welcher Phase sich Ihr Projekt befindet, bieten wir Ihnen die passende Lösung.
Durch den Einsatz flexibler Methodenbausteine ist es möglich, die Anforderungen Ihres Projekts mit dem Medical Safety Design zu verbinden. Welche Bausteine sind Pflicht, um Konformität mit Normen zu erreichen? Was hebt Sie von den Wettbewerbern ab? Wir beraten Sie bei der Auswahl und Zusammensetzung der einzelnen Bausteine und finden Ihre individuelle Lösung.
