konzipieren - aus Anforderungen werden Lösungen
Interaktionskonzepte und grafische Entwürfe sind Mittelpunkt der konzeptionellen Phase. Eine intensive Verschränkung der Arbeiten zum Usability Engineering und Risk Management ist hierbei unabdingbar und gewinnbringend.
Umfassender Entwurf ...
Medical Safety Design übersetzt die zuvor erhobenen Anforderungen in ausgefeilte und durchdachte Interaktionskonzepte. Begleitend werden erste grafische Lösungen entwickelt und ein detailliertes Designkonzept mit spezifischen Vorgaben für die Entwicklung von Prototypen erstellt.
...und spezifizierte Sicherheit
Die aus der Risikoanalyse abgeleiteten Sicherheitsanforderungen betreffen vielfältige Sicherheitsaspekte: das Medizinprodukt selbst, aber auch den Fertigungsprozess sowie spätere Instandhaltungsmaßnahmen. Durch Medical Safety Design werden Sicherheitsmaßnahmen konzipiert, die sowohl das Produkt in seinem jeweiligen Nutzungskontext betreffen, als auch dessen Instandhaltung, Wartung sowie sicherheitstechnische (STKs) als auch messtechnische Kontrollen (MTKs).
Nach der Konzeption: Ihr weiterer Weg zu sicheren und benutzungsfreundlichen Medizinprodukten
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Phase 1-3: User Centered Design
analysieren
konzipieren
umsetzen
validieren -
Phase 4
integrieren -
Phase 5
normenkonform dokumentieren