umsetzen - Konzepte werden greifbar
Experten realisieren unterschiedliche Prototypen auf Grundlage der durch Medical Safety Design dokumentierten Zwischenergebnisse der bisher durchlaufenen Phasen Analyse und Konzeption. Das spätere Produkt wird im Ergebnis in verschiedenen Designvarianten simuliert, um es mit potenziellen Nutzern hinsichtlich seiner Benutzungsqualität untersuchen zu können. Diese Überprüfung der Usability folgt in der Validierungsphase.
Prototyping ...
Mittels Prototyping machen Experten exemplarisch die Funktionalität des zukünftigen Medizinprodukts greifbar. Dies ist sowohl für die Bewertung der Bedienbarkeit, als auch für die Sicherheit im Nutzungskontext relevant. Softwaretechnische Realisierungen spielen dabei ebenso eine Rolle wie die Gestaltung unterstützender Hardwarekomponenten.
...und Verfikation der Funktionalität
Die Funktionalität eines Prototypen wird immer wieder hinsichtlich der verschiedenen Sicherheitsaspekte und Anforderungen der Usability geprüft und bewertet. Gegebenenfalls überarbeiten Spezialisten für Usability Engineering und Risk Management zu diesem Zeitpunkt die zuvor erstellten Konzepte.
Nach der Umsetzung: Ihr weiterer Weg zu sicheren und benutzungsfreundlichen Medizinprodukten
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Phase 1-3: User Centered Design
analysieren
konzipieren
umsetzen
validieren -
Phase 4
integrieren -
Phase 5
normenkonform dokumentieren