MEDICAL SAFETY DESIGN

Ob Systeme zur Lebenserhaltung, Überwachung, Diagnose oder Therapie, die von Ärzten, medizinischem Personal oder den Patienten selbst genutzt werden – wir gestalten innovative Medizinprodukte, die sicher und intuitiv zu bedienen sind, und unterstützen Sie bei der Zulassung.

Unser fundierter Ansatz verbindet Human-Centered Design nach ISO 9241 mit Usability Engineering für Medizinprodukte nach IEC 62366-1 und berücksichtigt das Risikomanagement nach ISO 14971 sowie die Anforderungen der EU MDR. So fließen Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit und Nutzeranforderungen bereits früh in die Produktentwicklung ein.

Mit nutzerzentrierten Produkten und Services können Sie sich nicht nur von Ihren Wettbewerbern unterscheiden, sondern innerhalb Ihrer Produktkategorie neue Maßstäbe setzen. Sie verbessern die Bindung zu Ihren Kunden und stärken Ihre Marke. So trägt eine benutzerfreundliche Produktentwicklung langfristig zu Ihrem wirtschaftlichen Erfolg bei.

Als Partnerunternehmen von YOOme decken wir darüber hinaus den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten ab. Sie als Hersteller greifen über YOOme auf alle Leistungen der gesamten Medizinprodukte Journey zu: Ideenfindung, Konzeption und Requirements Engineering, medizinische Hard- und Softwareentwicklung, Cybersecurity, Validierung und Verifizierung, Design, Usability & UX, Inverkehrbringung und Maintenance.